Sản phẩm này do Công ty cổ phần dược VP - Pharm (phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, Hà Nội); Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất (xã Duyên Thái, huyện Thường Tín, Hà Nội) sản xuất. Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những đơn vị phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và gửi báo cáo về việc thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 15-5-2022.

Lý do thu hồi là sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25-1-2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định Mỹ phẩm ASEAN. Vì vậy, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g nêu trên, đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 31-5.